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药物临床试验机构
药物/器械临床试验资质专业介绍-肿瘤专业
发布日期:2023-08-06

长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)药物/器械临床试验资质专业介绍


五、肿瘤专业

专业负责人:王桂华

专业秘书:谭小浪

联系电话:0731-85667901

联系邮箱:Wangguihua5708@163.com


专业简介

  肿瘤科是一个集肿瘤预防、临床、教学和科研于一体的肿瘤专业机构,2007年,成为长沙市卫生系统首个招收肿瘤学硕士研究生的肿瘤科室。现已发展成具有两个病区、放疗科、一个肿瘤专科门诊单元,病房即将扩展为3个病区。年门诊量达到10000人次以上,出院人次4000以上,学科在人才梯队、技术力量、设备设施、社会影响等方面均已达到省级乃至国内先进水平。目前,“长沙市肿瘤研究所”挂靠我科,“湖南省癌症无痛示范病房”、“长沙市肿瘤化疗质量控制中心”、“长沙市医学会肿瘤学专业委员会”均在该科落户。科室还面向全国招收硕士研究生,肿瘤(放疗)住院医生规范化培训生。

  肿瘤科创建于1991年,现有编制床位110张,实际收治病人140余人,现有专科医生19人,含主任医师2人,副主任医师10人,主治医师3人,住院医师4人、放疗技师12人。全科博士研究生4人,硕士研究生14人。获得GCP证书的人员有38人,其中研究医生有18人,研究护士20人。获得国家级GCP证书的有15人。科室拥有全数字化直线加速器2台、立体定向放射治疗系统、主动呼吸控制系统、电子射野影像系统、 CT模拟定位机(CT-Cim )、精确模拟定位机、精确三维治疗系统(TPS)、头、体部x-刀治疗系统、大功率全身热疗机、放射物理室和模室等设备。经过近30年的发展,综合实力位居省市前列,能开展各系统肿瘤的精确治疗(包括立体定向治疗、调强放疗)、化疗、靶向治疗、生物治疗、介入治疗、消融治疗及中医药等治疗。科室分为胸部肿瘤、消化道肿瘤、头颈部肿瘤、妇科肿瘤、骨及软组织肿瘤、泌尿系统肿瘤亚专业治疗组,开展基因检测,为靶向药物的治疗提供科学依据。

  专科大力开展科研教学工作,承担中南大学、南华大学、湖南中医药大学等医学院校的本科生实习教学,承担住院医师规范化培训。从2009年开始承担肿瘤专业硕士研究生培养,已毕业研究生12名,目前在读硕士5人。依托功能完备的中心实验室,进行肿瘤临床药物试验及肿瘤基础研究,承担了多项省市级立项课题。近5年来,先后承担省部级课题5项,厅市级课题8项,校级课题1项,发表学术论文数十篇,其中SCI论文5篇。

  科室于2011年获得国家食品药品监督管理局批准的药物临床研究资质,现共承接药物临床试验项目15项,其中国际多中心药物临床研究2项,国内多中心药物临床研究13项,目前在研项目3项。


专业主要研究者——王桂华简历

联系电话:13874898890

联系邮箱:Wangguihua5708@163.com


  肿瘤科主任,肿瘤学博士,硕士生导师,主任医师,长沙市肿瘤研究所副所长。任湖南省抗癌协会放化疗专业委员会委员,肺癌专业委员会委员。毕业于中南大学湘雅医院肿瘤科。师承留学日本归国的清华大学唐劲天教授,并在美国MD. Aderson癌症中心和中国医学科学院肿瘤医院等进行了临床培训,倡导肿瘤的“规范化、个体化”治疗,主攻头颈部肿瘤的多学科综合治疗和肿瘤的放射治疗。主要开展头颈部肿瘤、肺癌、食管癌和宫颈癌等肿瘤的综合治疗,尤其在恶性肿瘤的适形(3D-CRT),调强(IMRT)和图像引导放射治疗(IGRT)方面开展临床、教学和科研工作,打造专科特色。并对难治性,反复复发肿瘤,顽固性恶性肿瘤性腹水有较好疗效。在我院肿瘤中心大力推行“三精放疗”技术,结合放射物理学、放射生物学理论,做到放疗靶区“小而全”而全明显提高了所治疗的肿瘤患者的生存期,降低了放疗毒副作用,深受患者好评。在勾划肿瘤的放疗靶区方面,适时引进放射治疗前沿知识,对肿瘤放射治疗的新技术-自适应调强(ART)和生物靶区(BTV)等有独特见解。2013年作为学科带头人引进至我院,担任肿瘤科科主任工作,技术精湛,经验丰富,带领科室迅速发展。

  主持省自然科学基金2项,参与国家自然基金,国家自然基、国家自然项目,省、部级科研基金(项目) 5项。发表SCI论文10余篇,专业论文20多篇。2009年4月参加全国药物临床试验现场培训获取GCP证书,2013年6月参加国家食品药品监督管理局高级研修学院GCP培训获得结业证书,2020年8月参加在青岛线上举办“半岛区域临床研究联合体的构建和新形势下临床试验管理与伦理审查培训班”,获得结业证书。2021年12月参加湖南省医院协会临床研究管理专业委员会暨药物与医疗器械临床试验质量管理和伦理能力提升培训班,获得结业证书。作为主要研究者共承接药物临床试验项目14项,其中国际多中心药物临床研究2项,国内多中心药物临床研究12项。目前在研项目3项。



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